研發(fā)質(zhì)量管理體系搭建及維護(hù)，并持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化

指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督研發(fā)相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定職責(zé)及程序，保障研發(fā)過程穩(wěn)定、合規(guī)

組織開展合規(guī)性檢查，對研發(fā)相關(guān)資料（記錄、報(bào)告等）進(jìn)行審核，保證研發(fā)原始記錄的合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性

在項(xiàng)目開展過程中提供質(zhì)量及合規(guī)培訓(xùn)及指導(dǎo)，確保研發(fā)工作符合相關(guān)法規(guī)要求

指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)研究資料檔案管理

指導(dǎo)研發(fā)現(xiàn)場規(guī)范管理

儀器設(shè)備驗(yàn)證、校驗(yàn)及計(jì)量等合規(guī)性指導(dǎo)

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)性指導(dǎo)

藥品研制現(xiàn)場核查支持及指導(dǎo)